2. Każdy produkt objęty zamówieniem musi posiadać ważne dopuszczenia do obrotu - zgodnie z Ustawą z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (tekst jedn. Dz. U. z 2004r Nr 53, poz. 533 z późni,. zmian.). Na potrzeby Zamawiającego, Wykonawca dośle do Zamawiającego na wezwanie kartę charakterystyki danego leku.

3. Zamawiający wyraża zgodę na oferowanie leków równoważnych. Produkt równoważny to lek zawierający taką samą substancję czynną w takim samym stężeniu (ilości) i w takiej samej postaci jak lek, do którego równoważnik odnosi się. Jednakże można dokonać zmiany w postaciach oferowanych leków w sposób następujący:

tabl. powl.-tabl.;

tabl.-kaps. tabl.-drażetki;

amp.-fiol.;

fiol.-amp-strz.

4. Ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, itp.), niż umieszczone w zapytaniu należy przeliczyć podając 2 miejsca po przecinku.

5. Całkowita wielkość (wartość) zamówienia uzależniona będzie od ilości pacjentów i faktycznych wymagań Zamawiającego.

6. Wykonawca dostarczać będzie produkty transportem własnym - na własny koszt i ryzyko, bezpośrednio do:

Sanatoria Dolnośląskie sp. z o.o. ul. Parkowa 3, 58-351 Sokołowsko,w godzinach 9:00 - 13:00 – Dział FARMACJI.

7. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

a) oferowany produkt leczniczy, wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

b) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2019r., poz. 175),

c) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06 września 2001r. prawo farmaceutyczne tekst jednolity (Dz.U. z 2017r. poz. 2211),

d) oferowany produkt leczniczy, wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.